Esè klinik

e7e1f7057

- Pibliye nan Opinyon Ekspè

Lispro administre pa QS-M zegwi-gratis enjeksyon rezilta nan pi bonè ak pi wo ekspoze ensilin pase plim konvansyonèl, ak yon pi gwo efè bonè glikoz-bese ak pisans jeneral menm jan an.

Objektif: Objektif etid sa a se evalye pwofil pharmacokinetic ak pharmacodynamic (PK-PD) lispro administre pa QS-M zegwi-gratis jè piki a nan matyè Chinwa.

Konsepsyon rechèch ak metòd: Yo te fè yon etid randomize, doub-avèg, doub-enbesil, kwaze.Yo te rekrite dizwit volontè ki an sante.Lispro (0.2 inite/kg) te administre pa QS-M zegwi-gratis jè piki a oswa pa plim konvansyonèl yo.Yo te fè tès euglycemic kranpon sèt èdtan.Yo te rekrite dizwit volontè (nèf gason ak nèf fanm) nan etid sa a.Kritè enklizyon yo te: moun ki pa fimen ki gen laj 18-40 ane, ak endèks mas kò (BMI) nan 17-24 kg / m2;sijè ki gen tès byochimik nòmal, tansyon, ak elektwokadyograf;sijè ki te siyen konsantman enfòme a.Kritè esklizyon yo te: sijè ki gen alèji ak ensilin oswa lòt istwa alèjik;Sijè ki gen maladi kwonik tankou dyabèt, maladi kadyovaskilè, fwa oswa maladi ren.Sijè ki te itilize alkòl yo te eskli tou.Etid la te apwouve pa Komite Etik nan Premye Lopital Afilye nan Chongqing Medical University.

Rezilta: Yo te obsève yon pi gwo zòn anba koub (AUCs) konsantrasyon ensilin ak pousantaj perfusion glikoz (GIR) pandan premye 20 minit apre piki lispro pa injektè jè a konpare ak plim ensilin lan (24,91 ± 15,25 kont 12,52 ± 7,60 mg). kg-1, P <0.001 pou AUCGIR, 0-20 min; 0.36 ± 0.24 vs 0.10 ± 0.04 U min L-1, P <0.001 pou AUCINS, 0-20 min).Piki san zegwi te montre yon tan ki pi kout pou rive nan maksimòm konsantrasyon ensilin (37,78 ± 11,14 vs 80,56 ± 37,18 min, P <0,001) ak GIR (73,24 ± 29,89 vs 116,18 ± 51,89 min, P = 0,06).Pa te gen okenn diferans nan ekspoze total ensilin ak efè ipoglisemi ant de aparèy yo.Konklizyon: Lispro administre pa QS-M zegwi-gratis enjeksyon rezilta nan pi bonè ak pi wo ekspoze ensilin pase plim konvansyonèl, ak yon pi gwo efè bonè glikoz-bese ak menm jan an jeneral puisans.


Tan poste: Apr-29-2022